中新网上海新闻12月10日电（记者 陈静）IgA肾病是亚洲高发的慢性肾脏疾病，中国患者人数众多，每年新增确诊病例亦不少。中国创新药企云顶新耀方面10日在此间介绍，11项来自中国多家顶尖医院的最新临床研究数据，为IgA肾病治疗提供了更多循证医学支持。
IgA肾病具有“高发病率、高进展率”特点，临床精准治疗需求迫切。在全球首个对因治疗药物耐赋康®在中国被纳入医保后，随着使用治疗时间的积累，临床医生也逐步将目光从“蛋白尿的改善”移向“肾功能的保护”，以期为IgA肾病患者的长期管理提供重要参考。
业内观点认为，这些研究，既验证了耐赋康®在“对因治疗”方面的核心价值，也丰富了其长期治疗的临床证据，为不同临床场景下的IgA肾病患者提供了新的治疗思路，同时为“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的临床策略提供了循证医学支持，对IgA肾病的规范化管理具有积极意义。
据了解，在第23届亚太肾脏病学大会(APCN 2025)上，上述研究得到展示，进一步丰富了耐赋康®的疗效与安全性证据，为临床应用提供了重要参考。临床实践中，部分IgA肾病患者经传统治疗后疗效不佳或不耐受，亟需更有效的治疗方案。本次大会公布的三项联合治疗相关研究，聚焦耐赋康®的联合治疗策略，为不同临床场景提供了全新对因治疗方案。
展开剩余68%西安交通大学第一附属医院针对优化支持治疗后仍进展的IgA肾病患者开展的研究显示，该研究结果证实了足疗程对因治疗对肾功能保护的重要性，尽管支持治疗可改善蛋白尿，但肾功能保护的作用有限，应结合指南推荐，“对因治疗+支持治疗”双管齐下，实现更理想的疾病控制。
新疆医科大学第一附属医院的病例研究聚焦于多种常规治疗无效或不耐受的IgA肾病患者。在此项研究中，对于全身糖皮质激素不耐受的患者，耐赋康®联合非奈利酮可改善eGFR、降低蛋白尿。此外，在耐赋康®治疗的9个月期间，未报告任何典型的不良事件(如体重增加、水肿、血糖/血压控制不理想、胃肠道不适等)，提示耐赋康®独特的制剂工艺，可以在发挥临床疗效的同时，减少药物的全身暴露风险，并为常规治疗不耐受患者提供了安全有效的肾功能保护方案。
南昌大学第一附属医院开展的研究探索了耐赋康®与羟氯喹联合治疗的效果。该研究为IgA肾病的免疫联合治疗提供了新思路，提示耐赋康®与羟氯喹的长期联合应用可协同降低蛋白尿、改善肾功能，且安全性良好，为不同基线肾功能水平的IgA肾病患者提供了更多治疗选择。
针对耐赋康®9个月以上延长治疗的疗效与安全性尚不明确的问题，澳门镜湖医院开展了一项回顾性真实世界研究。该研究纳入12例接受耐赋康®16mg/d持续治疗12个月的IgA肾病患者，并匹配36例接受传统治疗的对照组患者，两组基线年龄、性别、Scr、eGFR、蛋白尿水平等特征均衡可比。
研究结果显示，耐赋康®组在蛋白尿控制、肾功能保护、耐受性方面表现出显著优势。耐赋康®组蛋白尿由1016 mg/d降至114 mg/d，而对照组为1074 mg至291 mg，耐赋康®组降幅显著大于对照组，最终蛋白尿水平显著低于对照组；肾功能方面，耐赋康®组eGFR年变化斜率为5.4 ml/min/1.73m²/年，呈现上升趋势；而对照组为-3.4 ml/min/1.73m²/年，呈下降趋势；耐受性方面，耐赋康®组治疗期间无严重感染发生，耐受性优于对照组的传统免疫抑制治疗。
该研究不仅为对因治疗在IgA肾病患者肾功能保护中的价值提供了实证，也补充了中国患者接受布地奈德肠溶胶囊延长至12个月治疗的证据，证实长期治疗可进一步强化蛋白尿控制效果，稳定并改善肾功能，且安全性可控，支持将治疗周期延长至9个月以上以获得更持久的肾保护获益。
在采访中，记者了解到，凭借明确的疗效、可控的安全性及丰富的临床证据，耐赋康®已同时被《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(2025)》推荐，成为目前唯一获得国际与国内指南双重认可的IgA肾病对因治疗药物。
临床证据的持续完善为耐赋康®的商业化推广奠定了坚实基础，而医保政策的落地进一步加速了其市场普及。作为2024年国家医保目录新增品种，耐赋康®的医保支付政策自2025年1月1日实施后，临床需求得到有效释放。（完）
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