金御优配百利天恒：2.5亿美元里程碑付款条件达成与BMS加速推进iza-bren全球关键注册临床

近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”、“公司”）的全球 II/III 期关键注册临床试验 IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件，正式触发与百时美施贵宝（以下简称“BMS”）合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件，百利天恒全资子公司SystImmune,Inc. 将于近期收到款项，用于海外药物研发。这是迄今为止已披露的国内创新药出海交易中金御优配金御优配，单个ADC资产首笔最大里程碑付款。

2023年12月，百利天恒就公司自主研发的iza-bren（BL-B01D1、EGFR×HER3双抗ADC）项目与BMS达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。按照协议，BMS将向公司支付8亿美元的首付款，和两笔2.5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元，创下了全球ADC领域对外授权的单药总价纪录。

这项备受瞩目的合作正在顺利推进，百利天恒已与BMS在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III 期注册临床试验等三项全球关键注册研究，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 I/II 期临床研究。

今年10月17日召开的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO），将首次公布iza-bren治疗西方实体瘤患者的安全性和有效性数据，验证其在跨人群和跨瘤种中的治疗潜力，为晚期实体瘤的全球临床开发策略提供关键依据。

目前金御优配，百利天恒已有iza-bren（BL-B01D1）、T-Bren（BL-M07D1）等多款针对ADC领域优质靶点的创新药处于临床研究阶段，正在全球范围内开展近90项临床试验。2025年10月，百利天恒首款ARC（抗体放射性核素偶联）药物——BL-ARC001获得国家药监局药品审评中心的临床试验许可。